Chronischer Clusterkopfschmerz

Chronischer Clusterkopfschmerz - Studie mit einem noch nicht zugelassenen Wirkstoff zur Vorbeugung von andauerndem Clusterkopfschmerz (auch Bing-Horton-Kopfschmerz genannt)

Studienziel

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die einmal im Monat unter die Haut gespritzte Prüfsubstanz über einen Zeitraum von 12 Wochen die Häufigkeit der Clusterkopfschmerz-Attacken im Vergleich zu Placebo (Scheinmedikament) verringern kann.

Wer kann sich beteiligen?

  • Frauen und Männer im Alter von 18-65 Jahren

  • Chronische Clusterkopfschmerz-Attacken, d.h. fast immer oder nur mit kurzen Unterbrechungen Clusterkopfschmerzen, seit mindestens 1 Jahr

Studiendauer - Die Studie besteht aus fünf Phasen

  • Voruntersuchungen

  • Beginn der Tagebucheintragungen zur Erfassung der Clusterkopfschmerz-Attacken.

  • Doppel-blinde Phase (weder der Arzt noch der Patient wissen, ob der Patient die Prüfsubstanz oder Placebo erhält) von 12 Wochen mit 4 Terminen (Besuchen am Studienzentrum) im Abstand von 4 Wochen und einem Termin im Abstand von 2 Wochen. Insgesamt 3x Gabe der Studienmedikation (Prüfsubstanz oder Placebo) als Spritzen.

  • Offene Behandlungsphase (alle Patienten erhalten die Prüfsubstanz) über 12 Monate mit 12 Terminen (Besuchen am Studienzentrum) im Abstand von 4 Wochen. Insgesamt 11x Gabe der Prüfsubstanz als Spritzen.

  • Beobachtungsphase danach über 4 Monate mit 2 Terminen (Besuchen am Studienzentrum) ohne dass das Medikament gegeben wird.

Weitere Informationen

Direkt mit der Studie verbundene Reisekosten und die Kosten für alle Studienverfahren werden übernommen, so dass keine Kosten für Patienten entstehen. Bitte setzen Sie sich bei Interesse mit einem der Studienzentren in Verbindung. Sie erhalten dort genauere Informationen zu der Studie.

Kontaktadresse

Priv.-Doz. Dr. med. Charly Gaul, Migräne- und Kopfschmerzklinik Königstein, Ölmühlweg 31, 61462 Königstein, Tel.: 06174-2904-750, studien@migraene-klinik.de

zuletzt aktualisiert: 29. Oktober 2015 09:53

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